Професійний швидкий касетний експрес-тест на фетальний фібронектин (вагінальний мазок) – це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного виявлення фетального фібронектину в зразках вагінальних виділень під час вагітності, що використовується у діагностиці передчасних пологів. Тестування проводиться у пацієнток з терміном вагітності від 24 до 34 тижнів.

Фетальний фібронектин (ФФН) є ізоформою фібронектину, складним адгезивним глікопротеїном з молекулярною масою близько 500 кДа. При нормальному перебігу вагітності концентрація ФФН у цервіковагінальних виділеннях зростає протягом перших 24 тижнів вагітності і знижується між 24 і 34 тижнями. Виявлення ФФН у цервіковагінальних виділеннях у період між повними 24 і 34 тижнями вагітності пов'язують з ризиком передчасних пологів як у вагітних з симптомами загрози переривання вагітності так і без таких симптомів.

Тест призначений для використання кваліфікованим медичним персоналом.

• Тест призначений для професійної діагностики in vitro і має бути використаний тільки для якісного виявлення ФФН у вагінальних мазках. Цей тест не може кількісно визначати ФФН або вимірювати швидкість зміни його концентрації у вагінальному секреті.
• Цей тест дозволяє виявляти лише наявність ФФН у зразках вагінального секрету між 24 і 34 тижнями гестації і не має використовуватись як єдиний критерій для діагностики ризику дочасних пологів у вагітних.
• На результат тестування може впливати високий титр ревматоїдного фактору або гетерофільних антитіл. Надмірна кількість крові у зразку викликає хибнопозитивні результати.

Як і для всіх діагностичних тестів, результати тестування повинні оцінюватися лікарем тільки після того, як будуть оцінені всі клінічні та лабораторні дані.